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      生物制藥潔凈廠房無菌環境的設置

      發布時間:2021-04-26      點擊次數:732
         生物制藥潔凈廠房具有高效安全的空氣凈化系統,保證材料存儲室的無菌環境,可以滿足生物制藥所需的高度無菌環境。
       
        采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般生物制藥潔凈廠房無菌環境的有力措施。關于一般生物制藥潔凈廠房采用末端過濾器不低于高中效過濾器的空調系統或全新風通風系統。室內保持正壓,換氣次數不得低于6次/h。
       
        生物制藥潔凈廠房墻面和天花板采用可隔音、堅實、光滑、無空隙、防火、防濕、易清潔的材料。顏色采用淡藍、淡綠為宜。墻角呈圓形,防止積灰。觀片燈及藥品柜、操作臺等應設在墻內。門應寬大、無門檻,便于平車出進,應避免使用易擺動的彈簧門,以防氣流使塵土及細菌飛揚。窗應雙層,最好用鋁合金窗框,有利防塵保溫。窗玻璃以茶色為宜。走廊寬度應不少于2.5m,便于平車運轉及避免來往人員碰撞。地應采用堅硬、光滑易刷洗的材料建造。地面稍傾斜向一角,低處設地漏,利于排出污水,排水孔加蓋,以免污染空氣進入室內或被異物堵塞。
       
        生物制藥潔凈廠房空氣凈化系統在室內墻面四角、凈化機組、天花板、走廊、新風機、排風機都設有不同級別的過濾器,并對其進行定期清潔、維修和更換,嚴格保證室內空氣的無菌;另外,層流的衛生管理工作除了日常清潔工作和過去一樣,不能有絲毫放松,還對室內的清潔工作有特殊的要求,室內墻角全部為弧形結構設計,找不到任何一個90°的墻角,使細菌無處藏身,避免了清除不盡的死角,并且室內無須使用物理或化學方法進行消毒,這樣既節省勞動又防止外來污染的進入。
       
        生物制藥潔凈廠房不僅要求高度潔凈的空氣,而且要求能控制氣流的流通方向,生物制藥潔凈廠房內形成正壓環境,使氣流從潔凈度高的工作區域流向潔凈度低的區域,一股細小、薄層的氣流,以均勻的流速向同一方向輸送,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒和細菌。目前,生物制藥潔凈廠房分為垂直層流式和水平層流式兩種。垂直層流式高效過濾器裝制藥機床的正上方,氣流垂直吹送,回風口設在墻面的四角,確保制藥機床的潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好。正是采用的這種垂直的層流式,在制藥廠房頂部還設置了一個吊塔式的負壓吸引系統,將工作人員在工作時呼出的空氣吸出塔外,進一步保證生物制藥潔凈廠房的潔凈和無菌。
       
        生物制藥潔凈廠房與消毒柜之間制作了一堵墻,并設立進、出單通道,需消毒的物品經過“輸出”通道直接從廠房轉移到消毒柜,消毒后經過“輸入”通道轉移到廠房,這樣避免了消毒物品在轉移的過程中二次污染。
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